राष्ट्रीय समीक्षा के बाद थायराइड, संक्रमण दवाओं को नई सुरक्षा चेतावनियाँ मिलीं | भारत समाचार

राष्ट्रीय समीक्षा के बाद लिया गया फैसला

नई दिल्ली: प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया रिपोर्ट की राष्ट्रीय समीक्षा के बाद, व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली दो दवाएं – एंटीबायोटिक डॉक्सीसाइक्लिन और थायराइड दवा कार्बिमाज़ोल – जल्द ही मजबूत सुरक्षा चेतावनियां लाएंगे।रोगी-स्तर के सुरक्षा डेटा की जांच करने के बाद, नियामकों ने डॉक्सीसाइक्लिन से जुड़े संभावित मानसिक स्वास्थ्य लक्षणों और कार्बिमाज़ोल से जुड़े एक दुर्लभ लेकिन संभावित जीवन-घातक रक्त विकार को चिह्नित किया है। इस महीने जारी किए गए अलग-अलग संचार में, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) ने सभी राज्य और केंद्र शासित प्रदेश लाइसेंसिंग अधिकारियों को यह सुनिश्चित करने का निर्देश दिया कि निर्माता दोनों दवाओं के लिए निर्धारित जानकारी और पैकेज प्रविष्टियों को अपडेट करें और अनुपालन की रिपोर्ट करें।डॉक्सीसाइक्लिन के लिए – आमतौर पर श्वसन संक्रमण, मुँहासे, यौन संचारित संक्रमण, मूत्र पथ के संक्रमण और कई वेक्टर-जनित रोगों के लिए निर्धारित – अधिकारियों ने कहा है कि विशिष्ट केंद्रीय तंत्रिका तंत्र दुष्प्रभावों का स्पष्ट रूप से उल्लेख किया जाए। इनमें बेचैनी, चिंता, चिड़चिड़ापन, घबराहट और चक्कर आना शामिल हैं।यह निर्णय भारत के फार्माकोविजिलेंस प्रोग्राम के मूल्यांकन के बाद लिया गया है, जिसमें प्रतिकूल प्रतिक्रिया रिपोर्ट और व्यक्तिगत मामले सुरक्षा डेटा की समीक्षा की गई। मार्च 2025 में सिग्नल रिव्यू पैनल की बैठक में इस मुद्दे की जांच की गई और बाद में जनवरी 2026 में रोगाणुरोधी और एंटीपैरासिटिक दवाओं पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) द्वारा चर्चा की गई, जिसने आधिकारिक निर्धारित दस्तावेजों को अद्यतन करने का समर्थन किया।जबकि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल असुविधा और प्रकाश संवेदनशीलता पहले से ही डॉक्सीसाइक्लिन के ज्ञात दुष्प्रभाव थे, नवीनतम निर्देश औपचारिक रूप से सुरक्षा प्रोफ़ाइल में न्यूरोसाइकियाट्रिक लक्षण जोड़ते हैं। नियामकों ने ग्रेव्स रोग सहित हाइपरथायरायडिज्म के लिए निर्धारित कार्बिमाज़ोल के निर्माताओं को एग्रानुलोसाइटोसिस के बारे में प्रमुखता से चेतावनी देने का निर्देश दिया है, जो कि सफेद रक्त कोशिकाओं में तेज गिरावट से चिह्नित एक दुर्लभ लेकिन गंभीर स्थिति है।एग्रानुलोसाइटोसिस रोगियों को गंभीर संक्रमण की चपेट में ला सकता है। प्रारंभिक चेतावनी संकेतों में बुखार, गले में खराश और अस्पष्टीकृत संक्रमण शामिल हैं। यह सिफ़ारिश 26वीं सिग्नल समीक्षा पैनल की बैठक से सामने आई और बाद में निर्धारित सूचना पत्रक में शामिल करने के लिए अनुमोदित होने से पहले एंडोक्रिनोलॉजी और चयापचय पर एसईसी द्वारा इसकी समीक्षा की गई।मैक्स हॉस्पिटल, साकेत में इंटरनल मेडिसिन के निदेशक डॉ. रोमेल टिक्कू ने कहा कि यह कदम एक परिपक्व सुरक्षा प्रणाली को दर्शाता है। “डॉक्सीसाइक्लिन और कार्बिमाज़ोल पर सीडीएससीओ का निर्णय एक सक्रिय और जिम्मेदार फार्माकोविजिलेंस प्रणाली को दर्शाता है। जबकि दवाएं उचित रूप से उपयोग किए जाने पर सुरक्षित और प्रभावी रहती हैं, स्पष्ट चेतावनियां डॉक्टरों और रोगियों दोनों को दुर्लभ लेकिन महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों को जल्दी पहचानने में मदद करती हैं। कार्बिमाज़ोल के मामले में, बुखार या गले में खराश जैसे लक्षणों पर तुरंत ध्यान देना जीवन रक्षक हो सकता है। इस तरह के नियामक कदम अनावश्यक चिंता पैदा किए बिना रोगी की सुरक्षा को मजबूत करते हैं,” उन्होंने कहा।रोगियों के लिए, अद्यतन पत्रक का अर्थ जोखिमों पर स्पष्ट जानकारी है। चिकित्सकों के लिए, सलाह रोगियों को चेतावनी के लक्षणों पर परामर्श देने और उचित रूप से उपयोग की निगरानी करने की आवश्यकता पर बल देती है।